サイズ00 ベジホワイト分離カプセル、ベジタリアンおよびヴィーガン向け空カプセル、EU製

EUのお客様への重要なお知らせ

お知らせ：「EUのお客様へ、食品補助食品としてこのカプセルを購入することはできません。購入を進めた場合、カプセルは医療用として購入されているものと見なします。」

規制変更およびガイドラインの詳細説明

1. 食品製品における二酸化チタン（TiO₂）の使用禁止

• EUにおけるTiO₂の食品添加物としての使用禁止（E171）：
  2022年2月18日、欧州委員会は、二酸化チタン（TiO₂）の食品添加物としての使用をE171という指定のもとで禁止する規制を施行しました。この決定は、欧州食品安全機関（EFSA）の調査結果に基づいており、TiO₂が遺伝子毒性を引き起こす可能性があり、DNAに損傷を与え、最終的には癌を引き起こす恐れがあるという懸念が示されました。
• 禁止の範囲：
  禁止は、食品製品におけるTiO₂の着色料としての使用に特に適用されます。これには、キャンディー、ガム、ソース、サプリメントなどの製品が含まれますが、これらに限定されません。その結果、TiO₂はEU市場内でこれらの種類の製品の成分として使用できなくなりました。

2. 免除および許可された使用

• 医薬品（医薬品）:
  食品製品におけるTiO₂の使用が禁止されているにもかかわらず、医薬品における使用は引き続き許可されています。欧州規制では、医薬品はこの禁止措置から明示的に免除されています。この免除の理由は、医薬品におけるTiO₂の安全性評価が別途行われるためです。この文脈において、TiO₂は色素として使用することが安全と見なされており、特にカプセルやタブレットのコーティングにおいては、視覚的な魅力を高め、光から有効成分を保護するなどの重要な機能を果たしています。欧州医薬品庁（EMA）は、TiO₂が医薬品において引き続き使用できることを確認しており、各薬剤についてその安全性が十分に評価されていることを保証しています。
• カプセルまたはタブレット型の食品サプリメント:
  禁止は食品製品に適用されますが、カプセルまたはタブレット型の食品サプリメントにおけるTiO₂を取り巻く規制環境はやや不明確です。EU規制は、これらの形態でのTiO₂を明確に禁止しているわけではありませんが、食品製品に対する広範な禁止範囲のため、製造業者や販売業者は、潜在的な規制問題を避けるために食品サプリメントでのTiO₂の使用を避けるよう推奨されています。
• 規制アドバイス:
  規制環境を考慮すると、TiO₂を含むカプセルを食品サプリメントに使用する場合は注意が必要です。このため、TiO₂を含むカプセルが購入された場合、それは医療用途であると見なされ、そこでTiO₂の使用は法的に許可されているとされています。